Юридическое сопровождение медицинской деятельности
"Мед-Юрист" — Ваш надежный партнер в получении разрешительной документации в Москве, Московской области и регионах
Получение лицензий, санитарно-эпидемиологических заключений и других разрешительных документов для медицинского и фармацевтического бизнеса — сложный многоступенчатый процесс, требующий системного подхода, глубокого понимания отраслевого законодательства и практического опыта взаимодействия с надзорными органами.
Компания «Мед-Юрист» более 8 лет специализируется исключительно на медицинском праве и лицензировании. За плечами наших экспертов — сотни успешно реализованных проектов в Москве, Московской области и 35 регионах России. Мы не просто оказываем услуги, а выстраиваем для каждого клиента индивидуальную стратегию прохождения административных процедур, минимизируя риски и исключая неоправданные затраты времени и бюджета. Наша система позволяет получить лицензию уже через 15 дней после обращения.
Экспертиза, подтвержденная результатом
В отличие от компаний, предлагающих шаблонные решения, мы проводим глубокий pre-аудит вашего бизнеса на старте. Наши специалисты имеют успешный опыт сопровождения проверок Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Прокуратуры. Мы досконально знаем требования к объектам различного профиля и правоприменительную практику территориальных управлений. Именно поэтому большая часть наших клиентов получают лицензию с первого обращения.
Комплексная поддержка на всех этапах:
Полный спектр экспертных услуг для вашего медицинского и фармацевтического бизнеса
На странице «Услуги» представлен исчерпывающий перечень направлений, по которым мы гарантируем результат. Мы сопровождаем ваш бизнес на всех этапах его жизненного цикла:
Лицензирование медицинской деятельности
Для клиник, стоматологий, косметологии, центров реабилитации, лабораторий, кабинетов врачей общей практики и других медучреждений.
Лицензирование фармацевтической деятельности
Для аптек, аптечных пунктов, киосков, складов и дистрибьюторов.
Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий
Для сервисных организаций, осуществляющих ремонт и обслуживание медтехники всех классов риска.
Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения
Для рентген-кабинетов, КТ, флюорографов и другого диагностического оборудования.
Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) Роспотребнадзора
Официальное разрешение для медицинских, образовательных, фармацевтических, пищевых объектов и производств.
Экспертные заключения на деятельность
От аккредитованных организаций (органов инспекции) для предоставления в надзорные органы.
Переоформление лицензий
Оперативное обновление документов при смене адреса, наименования, реорганизации, изменении перечня услуг или открытии новых подразделений.
Внесение сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО)
Регистрация и актуализация данных.
Внесение данных в Федеральный реестр медицинских работников (ФРМР)
Оформление информации о врачах и среднем медперсонале.
Сопровождение при изменении данных в ЕГИСЗ
Оперативное обновление при кадровых изменениях, смене оборудования или адресов.
Подбор персонала
Поиск и проверка специалистов на строгое соответствие квалификационным требованиям для лицензирования.
Повышение квалификации медицинских и фармацевтических сотрудников
Организация обучения для своевременного подтверждения категорий и сертификатов.
Договоры для Роспотребнадзора
Подготовка полного пакета договоров (на вывоз и утилизацию медицинских отходов классов А, Б, В, Г; на вывоз и утилизацию люминесцентных ламп; на стирку белья и спецодежды; на дератизацию и дезинсекцию, дезинфекцию помещений; на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования; на проведение лабораторно-инструментальных исследований; на проведение периодических медицинских осмотров сотрудников).
Протоколы лабораторных исследований, измерений
Организация замеров и оформление протоколов от аккредитованных лабораторий.
Журнал учета получения и расхода дезинфицирующих средств
Разработка с профессиональным расчетом потребности для вашего объекта.
Программа (план) производственного контроля (ППК)
Разработка документа с учетом специфики вашей деятельности.
Схема обращения с медицинскими отходами классов А, Б, В, Г
Проведение инструментального обследования и подготовка отчета.
Это направление — фундамент успешного лицензирования. Ошибки на этапе выбора помещения приводят к невозможности получить СЭЗ или лицензию, даже при идеальном ремонте и дорогом оборудовании. Мы предлагаем профессиональное решение:
Экспертный подбор помещений под ключ:
Поиск объектов, изначально пригодных для вашего вида деятельности — медицинского центра, стоматологии, косметологии, аптеки, ветаптеки, образовательного учреждения, пищевого производства, склада, офиса, салона красоты, бассейна или любого другого объекта с особыми санитарными требованиями.
Юридический due diligence помещений:
Проверка правоустанавливающих документов, функционального назначения (ВРИ), обременений, истории перепланировок на предмет легальности.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объекта:
Анализ планировочных решений, инженерных систем (вентиляция, водоснабжение, канализация), возможности организации «чистых» и «грязных» зон, стерилизационных, моечных, санузлов, соответствия требованиям СанПиН к площади, отделке и освещению.
Техническая оценка возможностей:
Анализ несущих конструкций для тяжелого оборудования (КТ, МРТ), возможности подведения медицинских газов, усиленной вентиляции.
Сопровождение сделки и переговоров:
Защита ваших интересов при заключении договора аренды или купли-продажи.
Аренда медицинского оборудования для лицензирования
Предоставление техники с полным пакетом документов, включая регистрационные удостоверения и сертификаты.
Юридические адреса для налоговой в Москве
С возможностью подключения почтового обслуживания.
Почему профессионалы выбирают «Мед-Юрист»
Нас рекомендуют коллегам и партнерам, потому что мы
Самостоятельное оформление лицензии часто занимает 6-8 месяцев и требует погружения в сложные бюрократические процедуры, изучения сотен страниц нормативной документации и личного присутствия в инстанциях. С нами вы проходите этот путь за 1-2 месяца без лишних хлопот. Мы берем на себя взаимодействие с Департаментом здравоохранения, Роспотребнадзором, Росздравнадзором и другими контролирующими органами, а также все вопросы регистрации в ЕГИСЗ. Наши эксперты знают особенности работы в Москве, Московской области и любых регионах России, что позволяет гарантировать положительный результат независимо от территории.
Доверьте лицензирование и юридическое сопровождение экспертам «Мед-Юрист». Мы работаем для того, чтобы ваш бизнес начинал и продолжал работу легально, безопасно и успешно. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить бесплатную экспертную консультацию и сделать первый шаг к вашей лицензии.
О нашей компании
Компания «Мед Юрист» представляет интересы заказчиков в период получения лицензии.
Не стоит надеяться, что сотрудники государственных организаций окажут вам помощь в заполнении анкеты или хотя бы ответят на возникшие вопросы четко и грамотно. Обычно они просто отсылают посетителей к информационным стендам, где скапливается очень много народа, поэтому самостоятельно разобраться в тонкостях сбора необходимой документации и заполнения бланков зачастую не представляется возможным.
В течение одного дня наши эксперты выезжают на ваш объект, проводят аудит и дают экспертное заключение, с подробным описанием необходимых процедур и стоимости для успешного лицензирования вашей медицинской организации.
Проведение лицензирования, регистрацию организации в налоговом органе, сопровождение на выездной проверке и создание документооборота для обеспечения жизнедеятельности вашего объекта в соответствии с требованиями законодательства РФ, наши эксперты берут на себя.
По указанным телефонам вы можете позвонить нашим специалистам и задать все интересующие вопросы. Вам будет предоставлена грамотная консультационная поддержка.
Нашими клиентами уже стали
Помощь в подборе штата
для соответствия
требованиям лицензирования
Юридическое сопровождение вашего бизнеса
деятельности
Ответы на вопросы
Какие документы необходимы для получения получения лицензии на медицицнскую деятельность?
1) Заявление по установленной форме, в котором указаны все виды медицинской деятельности организации;
2) Устав организации;
3) Регистрационные документы: свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица и свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
4) Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений: договор аренды с актом приема-передачи и свидетельство на право собственности;
5) Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
6) Документ, подтверждающий наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных видов деятельности;
7) Документы, подтверждающие наличие сотрудников и документы об образовании сотрудников, необходимых для выполнения заявленных видов деятельности;
8) Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования, необходимого для выполнения заявленных видов деятельности;
9) Платежное получение об уплате государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии.
Какие требования к соискателю медицинского лицензирования для медицинского центра?
Наличие разрешения на оказание медицинских услуг населению регламентировано государством. К соискателю выдвигаются требования наличия помещения, профильной аппаратуры и оборудования, инструментов и т.д. У врачей и вспомогательного персонала должен быть соответствующий опыт работы и образование. Центр должен соответствовать требованиям СанПин и пожарной безопасности.
Можно ли доверить «МедЮрист» получение медицинской лицензии?
Доверив нам получение медицинской лицензии — вы получите услуги высококвалифицированных специалистов в данной области.
У нас есть опыт работы с различными медицинскими организациями (медицинскими центрами, стоматологиями, косметологическими кабинетами, массажными салонами, медицинскими государственными учреждениями и др.). Наши специалисты готовы помочь вам как с самого начала процесса получения лицензии на медицинскую деятельность, так и подключиться к работе на любом этапе.
Из каких этапов состоит получение лицензии?
1) Консультация эксперта по пакету документов и процессу получения медицинской лицензии;
2) Помощь в подготовке комплекта документов и оборудования, необходимых для получения медицинской лицензии;
3) Подготовка папки и подача документов в Департамент Здравоохранения;
4) Сопровождение при документарной и выездной проверке Департамента Здравоохранения;
5) Получение лицензии на медицинскую деятельность и передача вам.
Какие риски у клиента во время получения помощи при оформлении медицинского лицензирования в компании Мед Юрист?
Лицензирующий орган при рассмотрении заявления о предоставлении лицензии будет проводить проверку сведений о соискателях лицензии, о достоверности сведений содержащихся (представленных) в заявлении и пакете документов. А также будет проведена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий.
Можно ли получить медицинскую лицензию самостоятельно?
Сделать это сложно, но возможно. Весь вопрос состоит в сроках и Вашей занятости. На практике на самостоятельное оформление лицензии уходит 6-8 месяцев. Для сравнения, через нашу компанию Вы сможете получить документ уже через 1-2 месяца. Важно понимать, что самостоятельное оформление лицензии добавит много хлопот и без того загруженным главврачу и юристу. Заказывая услуги по лицензированию медицинского центра у нас, вы избавите себя от необходимости лично контактировать с государственными органами и тратить драгоценное время и нервы. Решение всех вопросов мы берем на себя.
Как можно пройти контроль на качество для медицинского центра?
1) Медицинским организациям, согласным получить лицензию на осуществление контроля качества, достаточно указать этот вид деятельности в заявлении при получении лицензии. Наличие такой лицензии позволяет учреждению самостоятельно контролировать свою деятельность;
2) Можно подписать договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление контроля качества деятельности медицинских учреждений, и согласиться делать это для организации-соискателя.
Необходимо ли руководителю медицинского центра иметь высшее медицинское образование для получения медицинского лицензирования?
Руководитель медицинской организации, стремящийся получить лицензию на медицицнскую дедятельность в Москве, согласно общепринятым правилам обязан иметь высшее медицинское образование, а также действующий сертификат специалиста с повышением квалификации. Кроме того, руководитель должен иметь сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и дополнительное профессиональное образование. Если чего-то из вышеперечисленного он не имеет, на должность заместителя должен быть назначен ответственный за осуществление медицинской деятельности, полностью отвечающий всем приведенным выше требованиям.
Отзывы наших клиентов
